| 产品名称 | 脊柱内固定系统-椎板成形系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨板和螺钉组成。骨板采用符合ISO 5832-2的Grade 2纯钛材料制造，螺钉采用符合GB 23102的钛6铝7铌(TAN)钛合金材料制造。表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于下颈椎和上胸椎(C3-T3)的椎板成形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130524 |
| 注册人名称 | 强生（苏州）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区长阳街299号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区长阳街299号 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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