| 产品名称 | 血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血栓抽吸导管和附件导入鞘、塑形针、一次性使用Y型连接器组成。环氧乙烷灭菌。货架有效期2.5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | TAC5F115，TAC5F125，TAC5F131，TAC5F135，TAC6F115，TAC6F125，TAC6F131，TAC6F135，TAC5F115S，TAC5F125S，TAC5F131S，TAC5F135S，TAC6F115S，TAC6F125S，TAC6F131S，TAC6F135S |
| 注册证编号 | 国械注准20223030521 |
| 注册人名称 | 广州易介医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 变更情况 | 2022-11-24 产品名称由“血栓抽吸导管系统”变更为“血栓抽吸导管”，产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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