| 产品名称 | 一次性使用湿化瓶鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鼻氧管、湿化瓶组成。鼻氧管由进氧接口、氧气软管、三通接头、调节环、鼻塞组成，其中进氧接口、氧气软管、三通接头、鼻塞由聚氯乙烯制成，调节环由MABS树脂制成，湿化瓶由聚丙烯树脂、聚酯制成，湿化液为纯化水。本品应无菌，鼻氧管经环氧乙烷灭菌，湿化瓶经钴60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 型号规格 | 成人双鼻型(100ml、150ml、200ml)、儿童双鼻型(100ml、150ml、200ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 18个月 |
| 注册证编号 | 琼械注准20222080011 |
| 注册人名称 | 海南一剂堂生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5E、F1单元 |
| 生产地址 | 海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房4E、F单元 |
| 批准日期 | 2022-04-11 |
| 有效期至 | 2027-04-10 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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