| 产品名称 | 一次性使用微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针座、去应力件、管身部分、远端和尖端组成。远端为双腔结构。产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于介入手术中，支持和辅助导丝进入冠状动脉，也可用于导丝交换。 |
| 型号规格 | 04-27F140-01、04-27F145-01 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030424 |
| 注册人名称 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼F区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 变更情况 | 2022-10-10 “生产地址:深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#2楼A区和F区，3楼C区、E区和F区，10楼A区和B区”变更为“生产地址:深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#2楼A区和F区，3楼C区、E区和F区，10楼A区和B区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402” 2023-05-16 注册人住所由:深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼E区;注册人住所变更为:深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102（一照多址企业） 2024-08-06 载明生产地址由:深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#2楼A区和F区，3楼C区、E区和F区，10楼A区和B区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402;载明生产地址变更为:深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼F区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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