| 产品名称 | 一次性使用产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产包分为分娩型和人流型两种类型。分娩型由一次性使用垫单、棉芯垫单、产妇垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、护脐带、棉签、棉球、医用纱布片、纱布绷带、医用外科口罩、妇检垫、婴儿脐贴组成；人流型由一次性使用垫单、棉芯垫单、产妇垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、棉签、棉球、纱布绷带、医用外科口罩、妇检垫组成。其中：一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术衣、棉签、棉球、医用纱布片、纱布绷带、17cm×9cm规格的医用外科口罩属外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇产科接生或人流辅助一次性使用。 |
| 型号规格 | 分娩型、人流型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172140536 |
| 注册人名称 | 广州健朗医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号 |
| 生产地址 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172140536”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-15病人护理防护用品 |
| 批准日期 | 2022-03-21 |
| 有效期至 | 2027-04-04 |
| 变更情况 | 2022-04-08: 1、注册人住所由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”。 2、生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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