| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单支拭子由拭子头和拭子杆组成。拭子头材料为聚酰胺(PA66)，拭子杆材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。无菌提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体呼吸道微生物样本的收集。 |
| 型号规格 | 型号：口咽拭子、鼻咽拭子 规格：无折断点时分为：7.5cm、8cm、8.5cm、9cm、9.5cm、10cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、19cm、20cm、21cm、22cm、23cm、24cm、25cm。 有折断点时分为：7.5cm-Z、8cm-Z、8.5cm-Z、9cm-Z、9.5cm-Z、10cm-Z、12cm-Z、13cm-Z、14cm-Z、15cm-Z、16cm-Z、17cm-Z、18cm-Z、19cm-Z、20cm-Z、21cm-Z、22cm-Z、23cm-Z、24cm-Z、25cm-Z。 |
| 注册证编号 | 川械注准20222220066 |
| 注册人名称 | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区（西区）天勤东街66号 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街66号 |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2027-04-06 |
| 变更情况 | 有2022年11月1日变更文件：1、型号、规格变更为： 型号：口咽拭子、鼻咽拭子 规格：无折断点时分为：7.5cm、8cm、8.5cm、9cm、9.5cm、10cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、19cm、20cm、21cm、22cm、23cm、24cm、25cm。 有折断点时分为：7.5cm-Z、8cm-Z、8.5cm-Z、9cm-Z、9.5cm-Z、10cm-Z、12cm-Z、13cm-Z、14cm-Z、15cm-Z、16cm-Z、17cm-Z、18cm-Z、19cm-Z、20cm-Z、21cm-Z、22cm-Z、23cm-Z、24cm-Z、25cm-Z。 2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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