| 产品名称 | 一次性使用亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导尿管、水润滑包(选配)组成。导尿管由排泄锥形接口、管身、排尿孔组成。水润滑包由无菌水和水刺纱布组成，为辐照灭菌。导尿管采用医用级聚氯乙烯粒料和亲水润滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分)制成，其中亲水润滑涂层为聚乙烯吡咯烷酮。产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr |
| 注册证编号 | 粤械注准20222140468 |
| 注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6814-05-03。 |
| 批准日期 | 2022-04-11 |
| 有效期至 | 2027-04-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
