| 产品名称 | 频谱治疗房 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JF-902A、JF-902B、JF-902C、JF-902D 主要由治疗房体、座椅、频谱发生器、电气控制装置组成。 JF-903A、JF-903C、JF-905主要由治疗房体、座椅、频谱发生器、自动通风系统、 电气控制装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 具有促进血液循环、改善血液流变性，促进新陈代谢、改善神经系统功能的作用，可用于下列疾病的治疗和辅助治疗：辅助治疗适应症为：慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、慢性肝炎、便秘、腹泻、慢性盆腔炎、痛经。治疗适应症为：促进伤口愈合、软组织损伤、扭伤、挫伤、肌肉劳损、骨关节炎、颈椎病、带状疱疹、湿疹、神经性皮炎、皮肤溃疡、轻度烧伤、褥疮、冻疮。 |
| 型号规格 | JF-902A、JF-902B、JF-902C、JF-902D、JF-903A、JF-903C 、JF-905 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172091355 |
| 注册人名称 | 广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区骏丰路38号自编1栋101、201（西面）、301、401、自编2栋101、401 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏丰路38号自编1栋101、201（西面）、301、401、自编2栋101、401 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172091355”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2027-08-08 |
| 变更情况 | 2023-04-03: 1、型号、规格由“JF-902A、JF-902B、JF-902C、JF-902D”变更为“JF-902A、JF-902F、JF-902C、JF-902D”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 2023-08-15: 1、型号、规格由“JF-902A、JF-902B、JF-902C、JF-902D、JF-903A、JF-903C ”变更为“JF-902A、JF-902B、JF-902C、JF-902D、JF-903A、JF-903C 、JF-905”。 2、结构及组成由“JF-902A、JF-902B、JF-902C、JF-902D 主要由治疗房体、座椅、频谱发生器、电气控制装置组成。 JF-903A、JF-903C主要由治疗房体、座椅、频谱发生器、自动通风系统、 电气控制装置组成。”变更为“JF-902A、JF-902B、JF-902C、JF-902D 主要由治疗房体、座椅、频谱发生器、电气控制装置组成。 JF-903A、JF-903C、JF-905主要由治疗房体、座椅、频谱发生器、自动通风系统、 电气控制装置组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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