| 产品名称 | 一次性使用负压引流管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由引导针、引流管、引流球、连接管、夹子和引流袋组成。引导针由06Cr19Ni10不锈钢制成，引流管、引流球和连接管由硅橡胶制成，夹子由聚丙烯树脂(PP)制成，引流袋由聚氯乙烯树脂(PVC)制成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床外科手术皮下引流。 |
| 型号规格 | 型号：十字型 规格：10Fr、12Fr、15Fr、18Fr、22Fr |
| 注册证编号 | 闽械注准20222140046 |
| 注册人名称 | 厦门颐安医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路21号2F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路21号2F |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 2022年08月01日 1、注册人名称由“厦门颐安医疗科技有限公司”变更为“瑞琨（厦门）医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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