| 产品名称 | 高频内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单极电钩、单极电棒、单极电铲、单极电针、单极分离钳、单极剪刀、单极抓钳、双极电凝钳、单极高频电缆线和双极高频电缆线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜手术中对人体组织进行切割和凝血，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | SWD-B型 |
| 注册证编号 | 国械注准20173011430 |
| 注册人名称 | 杭州索德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐庐县城瑶琳路7号 |
| 生产地址 | 桐庐县城瑶琳路7号1号楼一至四层，2号楼二、三层，3号楼一层101、二层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173221430延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-03-29 |
| 有效期至 | 2027-10-12 |
| 变更情况 | 2020-11-09 “生产地址:桐庐县城瑶琳路7号”变更为“生产地址:桐庐县城瑶琳路7号1号楼一至四层，2号楼二、三层，3号楼一层101、二层”。 2024-09-19 注册人住所由:桐庐县城瑶琳路7号;注册人住所变更为:浙江省桐庐县城瑶琳路7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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