| 产品名称 | 人工髋关节组件-髋臼 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼外杯及顶孔孔塞组成。髋臼外杯基体及顶孔孔塞由符合GB/T 13810标准的TC4 ELI锻造钛合金制成，髋臼外杯涂层由符合ASTM F1580标准的纯钛制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同企业同一系列组件配合使用，作为非骨水泥型髋关节假体使用，用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130437 |
| 注册人名称 | 山东新华联合骨科器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合 |
| 批准日期 | 2022-04-06 |
| 有效期至 | 2027-04-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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