| 产品名称 | 一次性使用胰岛素笔配套用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针座盖贴、外针帽、针座、内针帽和针管组成。针座贴盖为涂胶透析纸，外针帽、针座由符合YY/T 0242-2007的聚丙烯材料制成，内针帽由符合YY/T 0114-2008的聚乙烯材料制成，针管由符合GB/T 18457-2015的不锈钢管SUS304材料制成。润滑剂为符合《中国药典》2015版的二甲硅油，粘接剂为紫外固化胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胰岛素笔配套使用，供人体胰岛素的皮下注射。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140434 |
| 注册人名称 | 江苏采纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市祝塘镇环西路23号 |
| 生产地址 | 江苏省江阴市祝塘镇环西路23号 |
| 批准日期 | 2022-04-06 |
| 有效期至 | 2027-04-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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