| 产品名称 | 医用磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由1.5T超导磁体，扫描床和患者支撑台，梯度系统，射频系统，电源分配柜，冷却系统，操作控制台，门控附件，接收线圈组成。具体信息见附页。选配部件包括固定高度手推车和可变高度手推车。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | Ingenia Ambition X, Ingenia Ambition S |
| 注册证编号 | 国械注准20223060518 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号，苏州工业园区兴浦路108号 |
| 备注 | 该产品通过国家药监局《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》进行注册，进口医疗器械注册证号为国械注进20203060264。按现行有效《分类目录》，该产品分类为06，管理类别为三类。 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 变更情况 | 2024-02-08 变更产品技术要求。详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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