| 产品名称 | 多项免疫质控品(IMC) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号缩写中文名来源浓度范围1ASO抗链球菌素O人源(80，350)IU/mL2BMGbeta;2微球蛋白人源(1.5，10)mg/L3C3补体C3人源(500，2000)mg/L4C4补体C4人源(120，500)mg/L5CRPC-反应蛋白人源(10，100)mg/L6FER铁蛋白人源(40，450)ng/mL7IgA免疫球蛋白A人源(0.8，3.5)g/L8IgG免疫球蛋白G人源(4，20)g/L9IgM免疫球蛋白M人源(0.6，3.5)g/L10PA前白蛋白人源(120，500)mg/L11RF类风湿因子人源(25，120)IU/mL12TRF转铁蛋白人源(1000，4000)mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与北京赛诺浦生物技术有限公司生产的试剂盒配套使用，用于beta;2微球蛋白(BMG)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、前白蛋白(PA)、类风湿因子(RF)、C-反应蛋白(CRP)、转铁蛋白(TRF)、抗链球菌素O(ASO)、铁蛋白(FER)项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 1;5mL；1;3mL；1;1mL；1;0.5mL；10;5mL；10;3mL；10;1mL；10;0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃储存，有效期为18个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20202400468 |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册） |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-11-18 |
| 有效期至 | 2025-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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