| 产品名称 | 一次性使用可视双腔支气管插管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由插管(管身、左/右支气管套囊、气管套囊、充气管、指示球囊、单向阀、四通接头、连接管、15mm标准接头、15mm次接头、连接件、旋转开关、内窥镜盖帽、次连接管、三通接头、冲洗接头、摄像头、USB 线、摄像头接口)、呼吸道用吸引导管(选配)、导丝(选配) 组成。 其中支气管插管主要材质为聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：左腔、右腔；规格：28Fr.、32 Fr.、35 Fr.、37 Fr.、39 Fr.、41Fr.。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222080477 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号；广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222080477”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 变更情况 | 2023-08-15: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
