| 产品名称 | 可切削基台柱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含钛柱基体和中央螺丝，由符合GB/T13810-2017标准的钛合金TC4材料制成，表面未经过任何其他处理，以非无菌包装提供。上部接口供设备夹持，可通过CAD/CMD工艺切削，下部与种植体连接部位为十字锁和抗旋或非抗旋连接。窄径型(TC-X-N，TC-O-N)允许的加工范围：基台穿龈直径为4.0～4.5mm，穿龈高度0.75～4.5mm，基台锥高度4～6mm，基台角度0°～25°；最薄切削厚度须＞0.5mm；常规径型(TC-X-R，TC-O-R)允许的加工范围：基台穿龈直径为4.5～6.5mm，穿龈高度0.75～4.5mm，基台锥高度4～6mm，基台角度0°～25°，最薄切削厚度须＞0.7mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223170422 |
| 注册人名称 | 威海威高洁丽康生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路5-12号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路3-4号 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 变更情况 | 2023-06-01 注册人住所由：威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号；生产地址由：威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号12号车间一层；注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路5-12号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路3-4号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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