产品名称 | 带袢钛板 |
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结构及组成/主要组成成分 | 带袢钛板由钛板、线圈、缝线组成,缝线仅起牵拉作用。钛板由符合GB/T13810标准规定的钛合金TC4材料制成;线圈和缝线由超高分子量聚乙烯材料制成,线圈分为可调节线圈和固定线圈。缝线蓝色染料为钴铬蓝Al2Co2Cr203,缝线为Ⅰ类、多股。产品采用环氧乙烷灭菌,有效期三年。 |
适用范围/预期用途 | 带袢钛板适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。 |
型号规格 | 型号规格见附页 |
注册证编号 | 国械注准20223130416 |
注册人名称 | 北京中安泰华科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
生产地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
批准日期 | 2022-03-31 |
有效期至 | 2027-03-30 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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