| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | L1磁性微粒、L校准品、L3吖啶酯标记抗体组分、L4生物素标记抗体组分。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 |
| 型号规格 | 10 人份/盒、2×10 人份/盒、3×10 人份/盒、4×10 人份/盒、25 人份/盒、2×25 人份/盒、3×25 人份/盒、4×25 人份/盒、50 人份/盒、2×50 人份/盒、3×50 人份/盒、4×50 人份/盒、75 人份/盒、2×75 人份/盒、3×75 人份/盒、100 人 份/盒、2×100 人份/盒、150 人份/盒、200 人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2～8℃避光下保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400371 |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-03-16 |
| 变更情况 | 2024-08-06 增加包装规格，增加适用机型，产品说明书和产品技术要求的变更。具体内容详见附件。请注册人自行修改产品说明书和产品技术要求中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
