| 产品名称 | 酮体试条(D-3-羟丁酸脱氢酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份试剂包括一人份试条，每盒包括相应人份的酮体试条。试条基本成分：D-3-羟丁酸脱氢酶ge;0.3IU，辅酶NADge;0.02mg，电子传递剂约5.0%、磷酸盐缓冲剂约40.0%，多糖约23.0% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人手指毛细血管全血及静脉全血中酮体的浓度。 |
| 型号规格 | 型号：TBS-II型、TBS-III型包装规格：1人份/盒；2人份/盒；4人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 温度4℃～35℃，酮体试条有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20222400134 |
| 注册人名称 | 北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：北京怡新生物技术有限公司；统一社会信用代码：91110113MAC3TTLB2U。 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-03-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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