| 产品名称 | 电动腔镜切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电动吻合器部分和钉仓组件组成，其中电动吻合器部分包含电动吻合器和电源(PSU2)，电源包含软件(发布版本：1)；钉仓组件由钉仓、盖钉板和钛钉组成。 电动吻合器和钉仓组件以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、离断和吻合。 |
| 型号规格 | 具体见附页 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222010044 |
| 注册人名称 | 上海逸思医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋 |
| 批准日期 | 2022-03-21 |
| 有效期至 | 2027-03-20 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋（自行生产）；2.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222010044”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-02,注册人住所变更为：上海市浦东新区苗桥路399号。;本文件与“沪械注准20222010044”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-13,生产地址变更为：1.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222010044”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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