| 产品名称 | 全自动胶体金免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器主要由机壳模块、加样模块、温育模块、测读模块、电源模块、电源线、控制软件(发布版本:V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胶体金免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定性检测。 |
| 型号规格 | AF-100G |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222223695 |
| 注册人名称 | 武汉中帜生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋 |
| 批准日期 | 2022-03-15 |
| 有效期至 | 2027-03-14 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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