| 产品名称 | 栓塞弹簧圈系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 栓塞弹簧圈系统由弹簧圈、推送杆以及导入鞘管三部分组成。弹簧圈预装在推送杆上，由铂钨合金丝绕制而成，内部有聚丙烯线和不锈钢解脱连接件。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 栓塞弹簧圈系统用于颅内动脉瘤的血管内栓塞。栓塞弹簧圈系统也适用于其他血管畸形的栓塞，如动静脉畸形和动静脉瘘，以及外周血管的静脉和动脉的栓塞。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130334 |
| 注册人名称 | 南京思脉德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座9楼 |
| 生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座5楼509室-510室（仓储用地）,南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座9楼 |
| 备注 | 受托企业：南京沃福曼医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-03-10 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 变更情况 | 2022-05-12 “生产地址：南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼”变更为“生产地址：南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座9楼”。 2024-09-14 载明生产地址由:南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座9楼;载明生产地址变更为:南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座5楼509室-510室（仓储用地）,南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座9楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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