| 产品名称 | 一次性使用血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、透析膜、端盖、O形圈、封口胶和保护盖组成。外壳和端盖材料为聚碳酸酯，透析膜材料为聚醚砜，O形圈材料为硅胶，封口胶材料为聚氨酯，保护盖材料为聚丙烯或聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | V-16L、V-17L、V-18L、V-19L、V-20L。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223100338 |
| 注册人名称 | 广东中爱医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 梅州市梅县区白渡镇沙坪村（自编门牌1号） |
| 生产地址 | 梅州市梅县区白渡镇沙坪村（自编门牌1号）1号厂房 |
| 批准日期 | 2022-03-10 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 变更情况 | 2023-11-21 结构及组成由“由外壳、透析膜、端盖、O形圈、封口胶和保护盖组成。外壳和端盖材料为聚碳酸酯，透析膜材料为聚醚砜，O形圈材料为硅胶，封口胶材料为聚氨酯，保护盖材料为聚丙烯。”变更为“由外壳、透析膜、端盖、O形圈、封口胶和保护盖组成。外壳和端盖材料为聚碳酸酯，透析膜材料为聚醚砜，O形圈材料为硅胶，封口胶材料为聚氨酯，保护盖材料为聚丙烯或聚乙烯。”产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
