| 产品名称 | Q开关Nd:YAG激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、导光模块、LT4型脚踏开关、应用附件(H1606-G型治疗手具)组成，不包括激光防护镜；主机由Nd：YAG激光器、电源及控制装置、安全防护装置和冷却装置组成；导光模块由导光臂和瞄准装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，其中1064nm激光用于去除深蓝色、黑色文身，532nm激光用于去除红褐色文身。 |
| 型号规格 | GKHD-YAG-18 |
| 注册证编号 | 国械注准20223090352 |
| 注册人名称 | 武汉高科恒大光电股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B8栋3层01号、02号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B8栋3层01号、02号（自贸区武汉片区） |
| 批准日期 | 2022-03-11 |
| 有效期至 | 2027-03-10 |
| 变更情况 | 2022-04-06 “注册人住所：武汉东湖开发区高新大道818号B8号生产孵化楼W/S-3”变更为“注册人住所：武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B8栋3层01号、02号（自贸区武汉片区）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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