| 产品名称 | 可撕开导管鞘套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由可撕开导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝、注射器和手术刀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于引导各类起搏导线和导管。 |
| 型号规格 | SCW-PIS-0514、SCW-PIS-0614、SCW-PIS-0714、SCW-PIS-0814、SCW-PIS-0914、SCW-PIS-1014 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030326 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F |
| 批准日期 | 2022-03-10 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 变更情况 | 2023-09-06 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产） 2024-08-30 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产）;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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