| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由覆膜无纺布、胶条制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型连身式 规格：160、165、170、175、180、185 |
| 注册证编号 | 闽械注准20222140038 |
| 注册人名称 | 厦门美润医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区集安路6号一号厂房四楼 |
| 生产地址 | 厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼，三号楼厂房三楼 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2027-03-23 |
| 变更情况 | 2022年07月28日 1、生产地址由“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、二楼、四楼，三号厂房三楼”变更为“厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、四楼，三号厂房三楼”。 2023年04月24日 1、型号规格变更为“型号：无菌型连身式、无菌型连身式（带脚套）；规格：160、160B、165、165B、170、170B、175、175B、180、180B、185、185B、190”。 2、结构及组成变更为“由覆膜无纺布、胶条制成，由连帽上衣、裤子、脚套（仅带脚套型号含有）组成，为连身式结构。产品为无菌型，经环氧乙烷灭菌，应无菌”。 3、产品技术要求变更详见附件（共4页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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