| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为三层，外层及内层由非织造布制成，中间层由熔喷布制成；AI(挂耳式)的口罩带由弹力松紧制成，BI(绑带式)的口罩带由非织造布制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | AI、BI |
| 注册证编号 | 川械注准20172140090 |
| 注册人名称 | 成都明森医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号 |
| 生产地址 | 成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号；成都市蒲江县鹤山镇工业大道上段56号 |
| 批准日期 | 2022-03-09 |
| 有效期至 | 2027-04-04 |
| 变更情况 | 有2022年6月23日变更文件:“生产地址：成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号”变更为：“生产地址：成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号；成都市蒲江县鹤山镇工业大道上段56号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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