| 产品名称 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸缓冲液 50.0 mmol/L，PC300 1mL； R2 ：Tris 缓冲液 50.0 mmol/L，氯化钠 150.0mmol/L，α1-抗胰蛋白酶抗体 30.0%； 校准品(选配)由牛血清白蛋白、α1-抗胰蛋白酶组成。 质控品低值(选配)、质控品高值(选配)由牛血清白蛋白、α1-抗胰蛋白酶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α1-抗胰蛋白酶的含量。 |
| 型号规格 | 试剂 1:45mL×1，试剂 2:15mL×1； 试剂 1:60mL×1，试剂 2:20mL×1； 试剂 1:60mL×4，试剂 2:20mL×4； 试剂 1:60mL×2，试剂 2:20mL×2； 试剂 1:45mL×4，试剂 2:15mL×4； 340 测试/盒(试剂 1:63mL×1; 试剂 2:21mL×1) 300 测试/盒(试剂 1:57mL×1; 试剂 2:19mL×1) 校准品：1mL×5(选配)；质控品：1mL×2(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂应在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；开启的试剂在2℃～8℃避光保存，稳定28天；未开启的校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月； 校准品、质控品复溶后在2℃～8℃避光保存，稳定7天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222400074 |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2027-03-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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