| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用散射光比浊法和分光光度法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包含蛋白质及多肽类检验、出凝血检查、免疫功能测定、感染性疾病实验检测、自身抗体检测、糖及其代谢物测定、肾脏疾病的实验诊断项目。 |
| 型号规格 | Aristo U、Aristo Ur |
| 注册证编号 | 湘械注准20222220532 |
| 注册人名称 | 湖南国赛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房 |
| 批准日期 | 2022-03-23 |
| 有效期至 | 2027-03-22 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-02-14 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园生产厂房六412 号房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园生产厂房六412 号房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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