| 产品名称 | 一次性使用负压引流套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流套装由聚氨酯海绵、贴膜、引流管路(含吸盘、连接管路、连接头、止流夹)组成，Y 型连接头、积液瓶为选配件。灭菌方式：辐照灭菌。本产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于真皮深层创面或全层皮肤损伤创面的负压引流。 |
| 型号规格 | FMWB-1008、FMWB-1812、FMWB-2516 |
| 注册证编号 | 国械注准20173143375 |
| 注册人名称 | 苏州元禾医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区大同路16号智汇高科3层301室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号12号楼1层南侧 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173663375 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-12-21 |
| 变更情况 | 2023-02-02 注册人住所由苏州高新区锦峰路8号;变更为：苏州市高新区大同路16号智汇高科3层301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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