| 产品名称 | 髌骨接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合 GB 4234.1 标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合 ISO 5832-2 的3级纯钛材料制成；纯钛产品表面可经微弧氧化。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时髌骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173040582 |
| 注册人名称 | 无锡市闻泰百得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460582 |
| 批准日期 | 2022-03-15 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 2018-05-16 原注册证中：（1）结构及组成变更为“该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO 5832-2中3级纯钛材料制成；纯钛产品表面可经微弧氧化。非灭菌包装。”；（2）变更后的型号规格列表详见附件；（3）产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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