| 产品名称 | 一次性使用泵用精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、带进气塞的进气器件、导管、止液夹、滴管、滴斗、两通、泵管、流量调节器、注射座(Y型三通和注射件)、药液过滤器(过滤介质标称孔径：2μm、3μm、5μm)、外圆锥锁定接头、接头护帽组成。按药液过滤器的过滤介质标称孔径不同，其规格分有：2μm、3μm、5μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床上与输液泵配合使用，用于患者静脉输注药液。 |
| 型号规格 | JP3-01、JP3-02、JP3-03、JP3-04、JP3-05、JP3-06、JP3-07、JP3-08；过滤介质标称孔径为2μm、3μm、5μm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140248 |
| 注册人名称 | 江苏雅凯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层 |
| 生产地址 | 泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 变更情况 | 2023-08-01 变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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