| 产品名称 | 疝修补补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由不可吸收材料PP(聚丙烯)单丝纤维与可吸收材料PGCL(乙交酯-己内酯共聚物)单丝纤维编织而成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹腔外修补腹股沟疝和股疝。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130302 |
| 注册人名称 | 上海新华瑞思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄18号楼3楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄18号楼101室、2楼、3楼、4楼 |
| 批准日期 | 2022-03-02 |
| 有效期至 | 2027-03-01 |
| 变更情况 | 2022-11-14 “生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄7号楼4楼、18号楼101室、201室 、3楼、401室、402室、403室”变更为“生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄18号楼101室、2楼、3楼、4楼” 2023-12-01 一、变更注册证所附产品技术要求，具体见产品技术要求变更对比表附件。二、变更注册证载明的型号规格，具体见规格型号附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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