| 产品名称 | 麻醉呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉管路主要由面罩(选配)、蛇形管、直型接头或Y型接头、L型接头、储气袋、T型接头和细菌过滤罐(选配)组成。 呼吸管路主要由蛇形管、直型接头或Y型接头、圆管、氧气管、呼吸控制阀、L型接头、细菌过滤罐(选配)、加热潮湿(选配)、集水瓶(选配)组成。产品非无菌、非静电预防。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与麻醉机、呼吸机、潮化器、雾化器配套使用，作为病人麻醉或呼吸的通气管路。 |
| 型号规格 | DAA25、DAA300、DAA180、DAA150、DAA120、DAA100、DAC180、DAC150、DAC120、DAC25、RVA200、RVC200、RVI200、RVA100、DVA200、DVC200、DVI200、DVA100 |
| 注册证编号 | 闽械注准20192080070 |
| 注册人名称 | 崇仁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（福建）自由贸易试验片区厦门片区海景东三路39号 |
| 生产地址 | 中国（福建）自由贸易试验片区厦门片区海景东三路39号、 中国（福建）自由贸易试验片区厦门片区海景东二路35号 |
| 备注 | 本文件与崇仁(厦门)医疗器械有限公司“闽械注准20192080070”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-05-30 |
| 有效期至 | 2024-05-29 |
| 变更情况 | 2021年06月23日 1、型号规格变更（见附件1）。 2、结构组成变更为“麻醉管路由基本配件（蛇形管、接头）和选配件（面罩、储气袋、细菌过滤罐、圆管）组成。呼吸管路由基本配件（蛇形管、接头）和选配件（氧气管、呼吸控制阀、加热潮湿器、集水瓶、细菌过滤罐、圆管）组成。产品非无菌，非静电预防。” 3、产品技术要求变更详见变化对比表（共13页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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