| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由网篮组件和手柄组成，网篮组件包括网篮头端、鞘管、连接管、芯丝和加强管。其中网篮头端由镍钛合金和304不锈钢制成，鞘管由聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)和304不锈钢制成，连接管和芯丝均由304不锈钢制成，加强管由PET制成，手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)制成。产品经EO灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于诊疗泌尿系统时在内窥镜下抓住、操控和去除结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | SRF-17T 、SRF-17R 、SRF-19T 、SRF-19R 、SRF-21T 、SRF-21R |
| 注册证编号 | 湘械注准20222020430 |
| 注册人名称 | 湖南微脉通医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 批准日期 | 2022-03-08 |
| 有效期至 | 2027-03-07 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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