| 产品名称 | 骨科截骨手术3D打印导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨科截骨手术3D打印导板是骨科手术配套工具，用于匹配患者解剖结构。由截骨导板和填充块组成。采用聚十二内酰胺材料，由选择性激光烧结技术增材制造而成。产品以非无菌状态提供，经灭菌后一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。 |
| 型号规格 | CNPSI0002L；CNPSI0002R |
| 注册证编号 | 苏械注准20222040834 |
| 注册人名称 | 强生（苏州）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区长阳街299号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区长阳街299号 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2027-03-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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