| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 血清淀粉样蛋白A质控品与本公司生产的血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(速率散射比浊法)配套使用，用于血清淀粉样蛋白A测定项目临床检验时的实验室质量控制。 |
| 型号规格 | 0.2mL/瓶×2瓶、0.5mL/瓶×2瓶、1mL/瓶×2瓶、2mL/瓶×2瓶；0.2mL/瓶×2瓶×3套、0.5mL/瓶×2瓶×3套、1mL/瓶×2瓶×3套、2mL/瓶×2瓶×3套。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。2、质控品开瓶(首次使用)后存放于2℃～8℃：可稳定15天。3、本品在2℃～8℃条件下运输，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 津械注准20212400420 |
| 注册人名称 | 天津华科泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-401；135-1,4-402 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1，4-401；135-1，4-402 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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