| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直通型(I型)留置针由针管护套、导管组件、针管组件和尾塞等构成，其中导管组件有导管、金属楔和导管座组成；针管组件有导引针管和针座组成。三通型(II型)留置针由针管护套、导管组件、针管组件、延长管组件、肝素帽、止流夹及端帽等构成，其中导管组件有导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成；针管组件有槽口针管和槽口针座组成；延长管组件由延长管和延长管连接座组成。正压型(ZY/III型)留置针由针管护套、槽口针管、导管、金属楔、三通导管座、隔离塞、槽口针座、止流夹、延长管、三通型正压接头、端帽、二通型正压接头组成。采用的原材料为医用级PVC、ABS、丙酸纤维素、氟化乙烯丙烯共聚物、聚异戊二烯、聚苯乙烯、聚丙烯、奥氏体不锈钢0Cr18Ni9、奥氏体不锈钢1Cr18Ni12。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。 |
| 型号规格 | 直通型(I-A型)、直通型(I-B型)、三通型(II-A型)、三通型(II-B型)、正压型(ZY/III-A型)、正压型(ZY/III-B型) 18G、20G、22G、24G、26G |
| 注册证编号 | 国械注准20163141078 |
| 注册人名称 | 岳阳民康医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163151078 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 变更情况 | 2016-08-04 “注册人住所：湖南省岳阳县城关文胜路28号；生产地址：湖南省岳阳县城关文胜路28号”变更为“注册人住所：湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号；生产地址：湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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