| 产品名称 | 直肠测压导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直肠测压导管主要由主导管、分支导管和塑料配件[分叉接头、分支接口、保护帽、护套管(选配)]、球囊组成。直肠测压导管按结构不同可分为：双腔型、三腔型、五腔型、九腔型。双腔型和三腔型按主导管外径不同可分为九种规格；五腔型和九腔型按主导管外径不同可分为七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿动力学分析仪配套，供临床直肠内压力(腹压)的传递和测量用。 |
| 型号规格 | 双腔型、三腔型：2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)，4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)五腔型、九腔型：2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20) |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172141708 |
| 注册人名称 | 张家港市欧凯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101 |
| 生产地址 | 张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172661708 |
| 批准日期 | 2022-03-02 |
| 有效期至 | 2027-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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