| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(如聚丙烯熔喷布等)为主要原料热合而成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。产品性能符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境(非有创医疗操作)中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 平面形(绑带式)、平面形(耳挂式) 17.5cm×9.5cm×3层、14.5cm×9.5cm×3层(成人型) |
| 注册证编号 | 滇械注准20172140023 |
| 注册人名称 | 昆明康业医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路10号 |
| 生产地址 | 昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路10号 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2027-05-23 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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