| 产品名称 | 一氧化氮检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、呼吸手柄(型号：BH-eNO-01)、一氧化氮传感器(型号：SE-eNO-01/ SE-eNO-03/ SE-eNO-05/ SE-eNO-10)、电源适配器(含电源线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。 |
| 型号规格 | FN100、FN200 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222070232 |
| 注册人名称 | 深圳熙康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区锦龙大道2-10号1栋办公楼302 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道臣田社区臣田工业区第29栋208、219 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222070232”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 变更情况 | 2023-10-17: 1、注册人住所由“深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区卢屋新龙工业区7号2栋202”变更为“深圳市宝安区西乡街道臣田社区臣田工业区29栋208”。 2023-11-06: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道臣田社区臣田工业区29栋208”变更为“深圳市坪山区碧岭街道沙湖社区锦龙大道2-10号1栋办公楼302”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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