| 产品名称 | 一次性使用雾化吸入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导气管、雾化杯、呼吸咬嘴或面罩、弯头等几部分组成。细菌总数≤100cfu/g；真菌总数≤100cfu/g；大肠杆菌、致病性菌不得检出。环氧乙烷残留量≤10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于雾化吸入治疗时一次性使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 内械注准20142080006 |
| 注册人名称 | 内蒙古圣仁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 包头市东河区河东镇毛凤章村 |
| 生产地址 | 包头市东河区河东镇毛凤章村 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：内械注准20142660006 |
| 批准日期 | 2021-12-15 |
| 有效期至 | 2026-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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