| 产品名称 | 一次性无菌医用防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌医用防护服主要材料为聚丙烯纺粘无纺布加聚乙烯透气复合膜制成的覆膜无纺布，产品由连帽上衣、裤子组成，为连体式。袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口为弹性收口。连接方式为缝纫后胶条热合密封，上衣安装自锁拉链，采用双面胶进行密封。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。 |
| 型号规格 | 连体式 S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL |
| 注册证编号 | 冀械注准20222140062 |
| 注册人名称 | 石家庄怡得医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2022-06-10:技术要求变更：2.3规格尺寸的变更1.型号规格S的身长尺寸由“165cm”变更为“160cm”；2.型号规格M的身长尺寸由“169cm”变更为“175cm”；3.型号规格L的身长尺寸由“173cm”变更为“190cm”，胸围由“130cm”变更为“128cm”；4.型号规格XL的身长尺寸由“178cm”变更为“200cm”，胸围由“135cm”变更“132cm”，袖长由“93cm”变更为“92cm”；5.型号规格2XL的身长尺寸由“181cm”变更为“205cm”，袖长由“9cm6”变更为“95cm”；6.型号规格3XL的身长尺寸由“188cm”变更为“210cm”，袖长由“99cm”变更为“98cm”；7.型号规格4XL的身长尺寸由“193cm”变更为“215cm”；8.身长尺寸偏差由“±2cm”变更为“±5%”，胸围、袖长、袖口和脚口的尺寸偏差由“±2cm”变更为“±2%”。技术要求变更对比表：见附件\n |
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