| 产品名称 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成。器身主要由枪管组件、关节头旋钮、旋转轴环、击发按钮、活动手柄、固定手柄、复位钮组成；组件主要由钉匣外壳(上、下)、钉匣外壳套管、转向连杆、抵钉座、钉仓、钉匣底座、切割刀、保护套组成。按照尺寸器身分为三种规格型号、组件分为二十六种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020601 |
| 注册人名称 | 元创医学技术（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市邗江区吉安路203号 |
| 生产地址 | 扬州市邗江区吉安路203号 |
| 批准日期 | 2022-01-24 |
| 有效期至 | 2027-01-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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