| 产品名称 | 环锯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、环锯杆、锁紧螺钉、滑套和芯杆组成；手柄、锁紧螺钉、滑套和芯杆采用06Cr19Ni10材料制成；环锯杆采用32Cr13Mo材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于切除和修正腐骨或骨科脊柱手术时钻孔、减压。 |
| 型号规格 | φ6.5×235、φ7.5×235、φ8.5×235、φ3×350 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222040016 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号（除6幢） |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2027-02-07 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222040016”医疗器械注册证共同使用。;2023-11-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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