| 产品名称 | 血液透析粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析粉由A粉和B粉组成。其中：A粉由氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化镁(MgCl2·6H2O)、氯化钙(CaCl2·2H2O)和冰醋酸(C2H4O2)组成；B粉由碳酸氢钠(NaHCO3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223100162 |
| 注册人名称 | 四川威力生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省眉山经济开发区新区 |
| 生产地址 | 四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号（ 委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：江西三鑫医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91360100613026983X |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2022-09-27 “生产地址:四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋”变更为“生产地址:四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号” 2023-06-15 生产地址由:四川省眉山经济开发区新区本草大道南段10号鑫和工业园D1栋、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号（委托生产）;生产地址变更为:四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号（委托生产） 2024-06-18 载明生产地址由:四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号（ 委托生产）;载明生产地址变更为:四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号（ 委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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