| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由机壳、液晶显示窗口、功能按钮、试纸条插口、退条侧键(仅倍稳I型、A-1型、A-2型、A-3型、A-4型血糖仪具有)、电池盖及血糖测试软件组成。附件包括外购的具有医疗器械注册证的采血针和具有医疗器械备案凭证的采血笔。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 倍稳I型、倍稳II型、倍稳IIS型、倍稳III型、倍捷型、A-1型、A-2型、A-3型、A-4型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172220981 |
| 注册人名称 | 微泰医疗器械（杭州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 批准日期 | 2022-02-17 |
| 有效期至 | 2027-09-05 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20172400981 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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