| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器及组件(以下简称吻合器)根据手柄的不同可分为单手柄和双手柄两种。单手柄直线型吻合器根据闭合长度可分为30、45、60、75和90五种规格。双手柄直线型吻合器根据闭合长度不同可分为30、45、60和90四种规格。单手柄直线型吻合器由抵钉座、钉仓、移动总成、隔板、支架板、定位按钮、复位按钮、固定手柄、激发柄、缝合钉组成。双手柄直线型吻合器由抵钉座、钉仓、隔板、外壳、激发手柄、夹紧手柄、复位按钮、缝合钉组成。在一次手术中可使用1～5个组件，组件可独立包装。出厂包装时每把吻合器有一个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | QYF-30L、QYF-45L、QYF-60L、QYF-75L、QYF-90L、QYF-30H、QYF-45H、QYF-60H、QYF-75H、QYF-90H、QFD-30H、QFD-45H、QFD-60H、QFD-75H、QFD-90H、QFD-30L、QFD-45L、QFD-60L、QFD-75L、QFD-90L、QLNB-30、QLNB-45、QLNB-60、QLNB-90、QBD-30、QBD-45、QBD-60、QBD-90 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021133 |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2026-01-05 |
| 变更情况 | 2022-01-21生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇政平街, 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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