| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、缝合钉、钉仓盖组件(内含穿线棒)组成。按外形的不同有弯管型和直管型(QYG型)两种形式。弯管型抵钉座不同分为YW和YZF两种形式。环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA2G制成。吻切组件采用ABS制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | QYW-21、QYW-23.5、QYW-25.5、QYW-28.5、QYW-31.5、QYW-33.5、QYG-31.5、QYG-33.5、QYZF-14、QYZF-21、QYZF-24、QYZF-26、QYZF-29、QYZF-32、QYZF-33、QYZF-34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021131 |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162081131 |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2026-01-04 |
| 变更情况 | 2022-01-21生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇政平街, 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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