| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单孔/双孔鼻塞、分氧接管、耳挂固定、供氧导管和氧源接头组成。材料为符合GB15593的软聚氯乙烯(PVC)塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。 |
| 型号规格 | I型(成人、儿童)，II型(成人、儿童) |
| 产品储存条件及有效期 | 产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172080096 |
| 注册人名称 | 上海傲的美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢2层 |
| 生产地址 | 上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢，B幢3楼 |
| 批准日期 | 2022-02-10 |
| 有效期至 | 2027-02-09 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢2层。生产地址变更为：1.上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号 7幢 A区二楼、B区三楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172080096”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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